🔍「香」不可欺!24種香精過敏源強制標示,未來將擴至80種你準備好了嗎?
衛福部預告化粧品新制,含24種香精過敏原成分若超標須明列名稱,不得再以「香精」籠統標示,違者最高罰100萬。歐盟已擴列至80種,台灣未來恐跟進,業者宜提前盤點配方因應。
🔍「香」不可欺!24 種香精成分超標就得全名標示!
你知道你用的粉底液、牙膏、面霜,裡面藏了哪些香料嗎?根據衛福部最新公告,只要含有 24 種特定香精或香料成分,且濃度超過規定標準,未來都 必須明確標示成分名稱,不得再用「香精」「Fragrance」「Parfum」或「Flavor」等廣泛詞彙模糊帶過。違規最重可罰100萬元!
🧴哪些產品會受影響?
幾乎你日常用的所有化妝品都包含在內,包括:
洗髮精、潤髮乳、香皂、洗面乳、沐浴乳
粉底液、唇膏、眼霜、防曬乳
香水、止汗劑、指甲油
非藥用牙膏與漱口水等
⚖️法規怎麼規定?
根據《化妝品應標示之特定香精或香料成分》草案,當產品中含有下列 24 種香精或香料成分時,只要 濃度超標就得全名標示:
| 類別 | 標示要求 |
|---|---|
| 使用後需沖洗產品 | 成分濃度 > 0.01% 時須標示名稱 |
| 非使用後沖洗產品 | 成分濃度 > 0.001% 時須標示名稱 |
| 禁止模糊標示 | 不可僅以「香精」「Fragrance」「Aroma」等名稱取代實際成分 |
修正內容將納入《化妝品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定》第七點,預告期 60 天,預計最快 114 年 5 月正式施行。
📋中英文對照|24 項須標示香精/香料成分表
| 編號 | INCI 名稱 | 常見中文名稱 |
|---|---|---|
| 1 | Amyl Cinnamal | α‑戊基桂皮醛 |
| 2 | Benzyl Alcohol | 苯甲醇 |
| 3 | Cinnamyl Alcohol | 桂皮醇 |
| 4 | Citral | 檸檬醛(含 Geranial 與 Neral) |
| 5 | Eugenol | 丁香酚 |
| 6 | Hydroxycitronellal | 羥香茅醛 |
| 7 | Isoeugenol | 異丁香油酚 |
| 8 | Amylcinnamyl Alcohol | 戊基肉桂醇 |
| 9 | Benzyl Salicylate | 水楊酸苄酯 |
| 10 | Cinnamal | 桂皮醛 |
| 11 | Coumarin | 香豆素 |
| 12 | Geraniol | 香葉醇 |
| 13 | Anise Alcohol | 茴香醇 |
| 14 | Benzyl Cinnamate | 肉桂酸苄酯 |
| 15 | Farnesol | 金合歡醇 |
| 16 | Linalool | 沉香醇 |
| 17 | Benzyl Benzoate | 苯甲酸苄酯 |
| 18 | Citronellol | 香茅醇 |
| 19 | Hexyl Cinnamal | 己基桂皮醛 |
| 20 | Limonene | 檸檬烯 |
| 21 | Methyl 2‑Octynoate | 2‑辛炔酸甲酯 |
| 22 | Alpha‑Isomethyl Ionone | 紫羅蘭酮 |
| 23 | Evernia Prunastri Extract | 橡苔萃取 |
| 24 | Evernia Furfuracea Extract | 樹苔萃取 |
🆕 歐盟法規中新增(擬予台灣參考)之新增香精/香料過敏原對照(中/英)
以下為部分從 Regulation (EU) 2023/1545 中整理出的新增香精過敏原,以供業者提前評估:
標註「新增」表示此為歐盟新增、台灣尚未實施但極具參考價值。
| 項次 | INCI 名稱 | 常見中文名稱(暫譯) |
|---|---|---|
| 25 | 6‑Methyl Coumarin 新增 | 6‑甲基香豆素 |
| 26 | Pinus Mugo Leaf Oil / Pinus Mugo Twig Oil 新增 | 黑松針/黑松芽葉油 |
| 27 | Pinus Pumila Leaf Oil / Extract 新增 | 高山松葉油/萃取 |
| 28 | Cedrus Atlantica Oil / Extract 新增 | 大西洋雪松油/萃取 |
| 29 | Turpentine 新增 | 松節油 |
| 30 | Alpha‑Terpinene 新增 | α‑松油烯 |
| 31 | Terpinolene 新增 | 松油烯‑6 |
| 32 | Myroxylon Pereirae Oil / Extract 新增 | 巴西檀香油/萃取 |
| 33 | Rose Ketones 新增 | 玫瑰酮 |
| 34 | 3‑Propylidenephthalide 新增 | 3‑丙烯基菲咯啶 |
| 35 | Lippia citriodora Absolute 新增 | 香蜂草絕對萃取 |
| 36 | Methyl Salicylate 新增 | 甲基水楊酸酯 |
| 37 | Acetyl Cedrene 新增 | 乙酰雪松烯 |
| 38 | Amyl Salicylate 新增 | 戊基水楊酸酯 |
| 39 | Anethole 新增 | 茴香醚 |
| 40 | Benzaldehyde 新增 | 苯甲醛 |
| 41 | Camphor 新增 | 樟腦 |
| 42 | Beta‑Caryophyllene 新增 | β‑石竹烯 |
| 43 | Carvone 新增 | 岩薔酮 |
| 44 | Dimethyl Phenethyl Acetate 新增 | 二甲基苯乙酯乙酸酯 |
| 45 | Hexadecanolactone 新增 | 十六碳內酯 |
| 46 | Hexamethylindanopyran 新增 | 六甲基吲哚烷氧吡喃 |
| 47 | Linalyl Acetate 新增 | 沉香醇乙酸酯 |
| 48 | Menthol 新增 | 薄荷醇 |
| 49 | Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol 新增 | 三甲基環戊烯甲基異戊醇 |
| 50 | Salicylaldehyde 新增 | 水楊醛 |
| 51 | Santalol 新增 | 檀香醇 |
| 52 | Sclareol 新增 | 鼠尾草醇 |
| 53 | Terpineol 新增 | 松油醇 |
| 54 | Tetramethyl Acetyloctahydronaphthalenes 新增 | 四甲基乙酰八氫菲 |
| 55 | Trimethylbenzenepropanol 新增 | 三甲基苯丙醇 |
| 56 | Vanillin 新增 | 香草醛 |
| 57 | Cananga Odorata Oil / Extract 新增 | 香加拉樹油/萃取 |
| 58 | Cinnamomum Cassia Leaf Oil 新增 | 肉桂樹葉油 |
| 59 | Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil 新增 | 錫蘭肉桂樹皮油 |
| 60 | Citrus Aurantium Flower Oil 新增 | 苦橙花油 |
| 61 | Citrus Aurantium Peel Oil 新增 | 苦橙果皮油 |
| 62 | Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil 新增 | 佛手柑果皮油 |
| 63 | Citrus Limon Peel Oil 新增 | 檸檬果皮油 |
| 64 | Lemongrass Oil 新增 | 檸檬草油 |
| 65 | Eucalyptus Globulus Oil 新增 | 胡椒桉油 |
| 66 | Eugenia Caryophyllus Oil 新增 | 丁香花油 |
(以上為部分新增 56 種中的 42 項,業者建議檢查配方是否含有其 INCI 名稱,再進一步尋求完整清單。)
📢業者注意:不標示最高罰100萬!
草案明訂此新制施行後,未標示者將依《化妝品衛生安全管理法》第23條處罰,罰鍰新台幣 1 萬至 100 萬元,並 得按次處罰、嚴重者可停業或廢止登錄。
溫馨小提醒:建議一次更新標示至 80 種歐盟香精成分清單,因為 TFDA 未來勢必跟進從 24 種增加到 80 種。
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🌍 歐盟法規補充說明
根據過去歐盟《化妝品條例》(EC) No 1223/2009,原本規定有 26 種香精過敏原 需於化妝品標籤上個別標示。然而,其中部分成分(如新鈴蘭醛 HICC、丁苯基甲基丙醛 BMHCA)因致敏性風險高,已被禁用,因此現行有效標示名單實際為 24 種,這與台灣現行草案所參考的「24 項」一致。
為加強消費者保護,歐盟於 2023 年 7 月進一步發布 Regulation (EU) 2023/1545,將標示名單從 24 項 擴大至約 80 種(實際新增 56 項),以涵蓋更多已知可能致敏之香精成分。
- 歐盟方面,根據 Regulation (EU) 2023/1545(2023 年 7 月 26 日通過)修正 Regulation (EC) No 1223/2009 之 Annex III,將原本需要個別標示的香精/香料過敏原由約 24 種擴增至共約 80 種。 :contentReference[oaicite:2]{index=2}
- 擴增內容包括新增約 56 種香精過敏原。 :contentReference[oaicite:3]{index=3}
- 標示門檻規定為:
- 駐留型產品(leave‑on,例如面霜、乳液):含量 > 0.001%(即 0.001 %)時,該香精過敏原需於成分表中個別列出。 :contentReference[oaicite:4]{index=4}
- 沖洗型產品(rinse‑off,例如洗髮精、沐浴乳):含量 > 0.01%(即 0.01 %)時,亦須個別標示。 :contentReference[oaicite:5]{index=5}
- 過渡期安排如下:
- 新上市產品(自 2023/1545 生效後)必須於 2026 年 7 月 31 日起符合新標示要求。 :contentReference[oaicite:6]{index=6}
- 已在市場所售產品則最晚於 2028 年 7 月 31 日起全面符合新要求。 :contentReference[oaicite:7]{index=7}
- 此次修訂目的在於更強化消費者對香精過敏原的知情權及選擇權,尤其對於已敏感或潛在過敏體質者而言。 :contentReference[oaicite:8]{index=8}
🔮 未來台灣可能趨勢預測(更完整說明)
基於上述歐盟法規的最新動態,對台灣未來化妝品標示規範走向可提出以下較為完整的預測與建議:
預測走向
- 標示義務範圍將擴大
‑ 目前台灣草案聚焦於 24 種香精/香料成分,但因全球化市場、出口歐盟的品牌需求,以及消費者對過敏來源標示意識提升,台灣法規 極有可能參考歐盟 2023/1545 的架構,將標示義務的香精過敏原由 24 種擴增至約 80 種。 - 標示濃度門檻將 align/接近歐盟
‑ 若台灣跟進,標示濃度門檻可能也將設定為:- 駐留型 > 0.001%
- 沖洗型 > 0.01%
以與歐盟保持一致,有利出口與國際品牌統一標示。
- 過渡期安排將有彈性但削減時間差
‑ 台灣若採行新規,可能會給予業界一定過渡期(如 2–3 年)之內完成標示變更、包裝更新、舊庫存消化。但可能不會延長至歐盟的 5 年那麼長,以加速國內標示透明度提升。 - 配方/供應鏈審查將提前展開
‑ 業者將需要提早檢查配方中是否含有歐盟新增的香精過敏原(如上述中英文表格新增項),並開始與香料/萃取原料供應商確認含量、是否為混合物、是否含前體(pre‑haptens/pro‑haptens)等。 - 標示與宣傳雙軌提升消費者信任
‑ 除了配方與標籤更新,企業可能會在 PIF(產品資訊檔案)、安全評估報告中加入「香精過敏原含量報告」或「過敏族群適用說明」等,並在品牌宣傳中強化「敏感膚質可安心選用」的形象。 - 出口歐盟的品牌優先對應
‑ 若產品同時銷往歐盟與台灣,建議品牌採用「一版通用」標示(即按照歐盟 80 種要求進行標示),不僅可避免兩地標示差異,也可減少日後需大量改版。 - 監管強化與罰則可能加重
‑ 隨著標示義務擴大、消費者意識提高,未來台灣監管機關在稽查與罰則執行上可能更加積極。建議業者提前因應,避免「舊標示」商品因轉換期過長而遭處罰。
建議步驟
- 立即清點現有配方:確認所有產品中香精、香料成分及萃取油是否含有上述 24 種+新增之 56 種中任何一項。
- 要求供應商提供香料/萃取物含量證明:包括是否含有上述物質、其含量、是否為混合物。
- 更新標示設計:即便台灣尚未立刻要求 80 種標示,也可提前於標籤設計/包裝設計中預留欄位。
- 更新 PIF 與安全評估:香精過敏原為敏感族群風險因子,建議於 SCCS 參考意見基礎上加入香精過敏原風險評估。
- 制定換版過渡計畫:針對庫存、包裝更新、舊版標示商品退出市場的時間表進行設定。
- 市場溝通與宣導:於品牌宣傳中對敏感膚質/過敏體質消費者說明:本產品已檢查香精過敏原、標示透明、安心選用。
為什麼提前做好準備?
- 若台灣法規如預期擴大至 80 種,稍慢準備可能導致產品需要回工改版、庫存受限、下架風險或被罰。
- 提前符合國際主流市場(如歐盟)標示規範,有助於品牌全球佈局、減少版本數量、降低成本。
- 敏感膚質與過敏體質族群日益增多,清晰標示有助於提升品牌信任、降低消費者糾紛風險。
- 在監管推進透明化、社會大眾過敏意識提升的背景下,品牌若能主動超前,將具備差異化競爭優勢。
有任何關於PIF或化妝品安全評估的問題,歡迎隨時與我們聯繫,我們將提供最即時且專業的支援!
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